近日，浙江省及宁波市医疗器械审查员、浙江药科职业大学医疗器械学院朱超挺博士/副教授给易合医药药械团队带来一场《医疗器械开发设计注意事项和现场检查要点及案例分析》的培训。朱教授详细介绍了常见器械现场检查类型及注意事项，部分具体检查项目的细节等。他强调，要遵循医疗器械相关法律法规，保证每一个环节的严格把控，更好地保障用户的安全与健康。他指出，在医疗器械的开发设计过程中，不仅要为用户提供更安全、更便利、更有效的治疗工具，也要在研发、采购、生产、检验等环节做好记录，为检查员提供可追溯的登记簿册，确保能够顺利完成注册核查和在上市后通过飞行检查。朱教授还通过案例分析对现场检查和注册核查的重要性进行了深入浅出的解释，帮助易合药械团队更好地理解医疗器械开发设计的流程和步骤如何与注册核查相结合，为日后的委托生产及上市销售打好基础。

参与培训后，易合医药的药械团队更深刻地认识到了医疗器械的重要性和严格性，并将会将培训中学到的知识应用于实际工作中，争取将医疗器械做得更加安全、更加优质。

主讲人介绍

朱超挺

博士/副教授

朱超挺，中国科学院大学博士，副教授，浙江省及宁波市医疗器械检查员，宁波市领军人才第三层次，目前就职于浙江药科职业大学，医疗器械学院。曾主持浙江省公益项目、浙江省博士后择优项目等多项省厅级项目。以第一作者发表SCI论文9篇，授权多项中国专利。具有丰富的医疗器械检查经验。